Semaglutide per dimagrire, stop da Ema: servono ai malati diabete

Stop all’uso di semaglutide per dimagrire. L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e altre agenzie del settore sono intervenute per affrontare la crescente carenza di farmaci utilizzati nel trattamento del diabete e per il controllo del peso. Questa carenza è stata particolarmente evidente dal 2022, con un aumento significativo della domanda.

Carenza di Agonisti dei Recettori GLP-1

Gli agonisti dei recettori GLP-1, come Ozempic (semaglutide), Saxenda (liraglutide), Trulicity (dulaglutide) e Victoza (liraglutide), sono al centro della problematica. L’EMA ha segnalato che la carenza di questi farmaci è peggiorata a causa della loro menzione nei notiziari e sui social media per la perdita di peso estetica, piuttosto che per il trattamento dell’obesità o del sovrappeso legato a problemi di salute.

Raccomandazioni dell’EMA

L’EMA, attraverso il gruppo direttivo esecutivo sulle carenze e la sicurezza dei medicinali, ha pubblicato diverse raccomandazioni per affrontare questa carenza:

1. Misure di Controllo e Ottimizzazione: Gli Stati membri e le aziende farmaceutiche sono invitati a considerare misure per controllare e ottimizzare la distribuzione degli agonisti GLP-1.
2. Definizione delle Priorità: Gli Stati sono incoraggiati a sviluppare linee guida per definire le priorità dei pazienti con maggiore necessità di questi farmaci.
3. Aumento della Capacità Produttiva: Ai titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio viene raccomandato di aumentare la capacità produttiva e di continuare a collaborare con le autorità di regolamentazione per garantire un coordinamento efficace.
4. Controllo della Comunicazione: Le aziende devono assicurarsi che i messaggi promozionali dei farmaci siano approvati dalle autorità regolatorie.

Problemi di Produzione e Rischi di Contraffazione

Oltre all’aumento della domanda, la carenza è anche legata ai limiti della capacità produttiva. L’EMA ha inoltre segnalato che la domanda elevata ha attirato attività criminali, aumentando il rischio di immissione sul mercato di prodotti contraffatti, con gravi conseguenze per la salute pubblica.

L’intervento dell’EMA e delle agenzie dei medicinali è cruciale per gestire la carenza di agonisti dei recettori GLP-1, garantendo che i pazienti con diabete e problemi di peso possano continuare a ricevere i trattamenti necessari. Le raccomandazioni mirano a ottimizzare la distribuzione, aumentare la produzione e prevenire la contraffazione, proteggendo così la salute pubblica.